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研發進程
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TO-O-1001
青光眼(Glaucoma)簡介
「青光眼」好發於50歲以上族群，是多種相關眼睛疾病的泛稱，其共同臨床表徵為視神經受損，患者病程進展多伴隨眼壓增加，最終造成不可逆的失明。根據世衛組織 (WHO)估計，在2020年全球青光眼患者數約7600萬人a，是造成失明的第二大主因 (第一名為白內障)b。其中原發性開放性青光眼 (primary open- angle glaucoma；POAG) 近6000萬人。
青光眼治療手段，有藥物、雷射與外科手術，目標是降低眼壓，延緩視神經功能惡化。
藥物療法主要適用於開放性青光眼，治療重心在於減少眼內房水產生、增加房水排出，或兩者兼行，以求有效降低眼壓。臨床上常用的有前列腺素類似物 (可能產生眼周色素沉澱或黃斑水腫)、β-交感神經阻斷劑 (氣喘或心律不整患者不宜) 與 α2-交感神經致效劑 (易引起口乾或嗜睡)等。而 Rho激酶抑制劑 (或稱ROCK抑制劑)，則是最新一代研發上市的藥品。
美國一項為期4年的臨床研究追蹤顯示，約40%青光眼患者使用單方眼藥水治療後，未能穩定狀況，仍需要更換藥品或併用兩種不同的藥品c。因此研發全新降眼壓新藥，才能滿足高齡化社會迫切的醫療需求。
參考文獻:a. World report on vision. Geneva: WHO; 2019.
b. Lancet Glob Health 2021; 9: e144-60.
c. Ophthalmology Glaucoma 2021;4:117-125.
青光眼 TO-O-1001
TO-O-1001 (原代號MG-O-1001) 眼藥水，為新世代Rho激酶双重抑制機制之青光眼治療新藥，已取得國際專利完整保護。其特殊作用機轉為透過放鬆「許萊姆氏管 (Schlemm’s canal) 」與「小樑網 (Trabecular meshwork) 」，增加眼內房水排出，從而達成迅速而有效的降眼壓效果。
TO-O-1001 眼用製劑特點：
- 新穎強化作用機轉，可單獨或合併現有藥品使用。
- 開發風險較低，Rho激酶抑制作用在臨床上已被證實能安全有效地降低眼壓。
- 優異的藥效，多種動物試驗結果顯示，相較於同類型市售藥品，降眼壓效果較優。
- 使用方便，使用頻率僅需一天一次。
TO-O-1001眼藥水目前已完成臨床前動物試驗，碩德生技統合所有資料，預計2022年Q3申請進行人體臨床 I/IIa 試驗，以證實TO-O-1001眼用製劑之人體安全性與有效性。
