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研發進程
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TO-O-1002
濕式黃斑部病變 (nAMD) 簡介
濕式黃斑部病變佔整體AMD族群15%，好發於60歲以上族群。由於脈絡膜異常增生血管容易滲漏，病程快速，而造成視網膜感光細胞病變。若未及時治療，將造成永久性視力喪失。世衛組織 (WHO)估計，2022年全球nAMD患者人數約3000萬人，預估2030年將達到3600萬人a。
常規治療方式包括雷射治療及玻璃體內注射(IVT)抗血管新生抗體治療，後者為藥物治療主要手段。然IVT療法有其不便，包括藥品昂貴，高度倚賴醫師執行、患者頻繁返診心理壓力 (每一至二個月注射一次)、同時提升眼睛出血及感染性眼內炎、視網膜剝離和眼壓上升等副作用發生機率。
因此研發方便患者安心居家護理，並有效降低醫療及藥品成本之全新劑型抗黃斑病變新藥，顯然符合患者期待和福祉。
參考文獻:a. World report on vision. Geneva: WHO; 2019.
濕式黃斑部病變 TO-O-1002
TO-O-1002 (原代號MG-O-1002) 眼藥滴劑，為新型眼藥劑型之抗濕式黃斑部病變治療新藥，已取得國際專利完整保護。其特殊劑型配方可將抗血管新生之活性成分，有效遞送至眼球後端患部，並積累足夠藥曝量，從而達成抑制異常血管新生的效果。
TO-O-1002眼藥滴劑特點：
- 老藥新用，活性成分在歐美日等醫藥先進國核准多年，藥物機制有效明確，人體安全性數據充分。
- 首創抗濕式黃斑部病變治療藥物眼滴劑型，提升病患用藥之便利性。
- 新穎專利配方劑型，可單獨或搭配現有注射療程使用。
TO-O-1002眼藥滴劑目前已完成臨床前動物試驗，因其屬505(b)(2)老藥新用範疇，碩德生技已整合所有資料，預計於2022年Q3直接進入患者人體試驗，以證實TO-O-1002眼藥滴劑之療效。
