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研發進程
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TO-O-1002R
眼部罕見疾病
TO-O-1002 眼藥滴劑已就 碩德選定之眼科罕見疾病項目(暫不揭露)之治療向美國FDA申請「罕病資格認定 (ODD)」。美國FDA定義罕病為「少於20萬人的疾病或病症」a。
針對已知眼部罕病的種類及發生率整理如下 b:
| 疾病 | 發生率 | 疾病 | 發生率 | 疾病 | 發生率 |
|---|---|---|---|---|---|
| 邦奈特症候群 | 500/10萬 | 科洛博瑪症 | 10/10萬 | 貝登氏症 | 4/10萬 |
| 視神經炎 | 115/10萬 | 視神經脊髓炎 | 10/10萬 | 結晶樣視網膜色素變性 | 1.5/10萬 |
| 早產兒視網膜病變 | 50/10萬 | 亞瑟綜合症 | 7/10萬 | 阿克森費爾德-里格爾症候群 | 1/10萬 |
| 色素性視網膜炎 | 25/10萬 | 雷伯氏遺傳性視神經萎縮症 | 7/10萬 | ||
| 青少年黃斑變性 | 12/10萬 | 視網膜母細胞瘤 | 6/10萬 | ||
| 小眼症 | 10/10萬 | 貝斯特氏症 | 6/10萬 |
a. https://www.fda.gov/patients/rare-diseases-fda
b. https://www.aao.org/eye-health/tips-prevention/20-rare-eye-conditions-that-ophthalmologists-treat
